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羊城派2024年11月14日发布:新华医疗获得中国第一张灭菌设备MDR证书杨澜问梁从诫:你母亲踩着高跟,穿着旗袍,是怎么爬到房梁上去的

作者:森宽和 | 责任编辑:Admin

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大众网记者丁稳通讯员刘晓林

近日,新华医疗五大系列产品获得欧盟MDR CE证书。这也是继X射线体层摄影设备获MDR认证后,新华医疗再次斩获高难度欧盟认证。至此,新华医疗感染控制、牙科全线产品均拿到进军国际市场的通行证。

高质量灭菌是医疗器械无菌安全的保证,新华医疗作为蒸汽灭菌器行业的引领者,一直追求最佳的灭菌处理,可提供蒸汽灭菌器、蒸汽发生器、灭菌耗材及物流产品在内的系统解决方案,每类产品均拥有齐全产品系列,全新推出智慧化灭菌理念,实现消毒供应中心自动化、智慧化和信息化,引领消毒供应中心进入智慧化灭菌新时代。

MDR认证作为产品进入欧洲市场的“签证”,是欧盟市场对于产品准入的强制性要求。医疗器械(MDR)法规(EU)2017/745于2017年5月发布,自2021年5月26日起正式取代欧盟原医疗器械指令(MDD,93/42/EEC),旨在建立更现代化、更严格的法律框架,以便更好地保护公众和患者的健康安全。

MDR 为欧盟医疗器械的法规体系带来了重大变化,更加关注产品质量与安全。新华医疗在该领域已经深耕四十多年,产品在国内外市场顶级医院中具有良好口碑。此次,新华医疗斩获国内首张灭菌设备MDR证书,认证过程涵盖了从产品设计、生产过程控制到最终产品测试以及临床评估数据的全方位审核,表明新华医疗灭菌设备的灭菌质量、稳定性、安全性和有效性获得国际认可,具备走向更广泛国际化的能力,也为新华医疗新华产品自MDD整体切换为MDR证书迈出关键一步。

国内首张灭菌设备领域MDR认证证书的取得,充分印证了新华医疗灭菌设备在行业内的技术优势,是国内外市场强势占有率的有效支撑。此次顺利通过MDR认证,为新华医疗加速全球化布局打下坚实基础,为世界人民贡献健康方案,实现了国产灭菌设备0-1的重大突破。

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作者简介:郑俊英,资深科技记者,专注于人工智能和数字化转型领域的报道。

最新评论

元若蓝 2024-11-13 19:14

此次顺利通过MDR认证,为新华医疗加速全球化布局打下坚实基础,为世界人民贡献健康方案,实现了国产灭菌设备0-1的重大突破。

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彭靖惠 2024-11-13 24:23

新华医疗在该领域已经深耕四十多年,产品在国内外市场顶级医院中具有良好口碑。

IP:24.87.5.*

Glenn 2024-11-13 23:13

MDR 为欧盟医疗器械的法规体系带来了重大变化,更加关注产品质量与安全。

IP:52.17.2.*